精准赋能儿童制药｜20mm微量药用吸入气雾剂生产线，于山东达因金控圆满完成现场GMP调试

深耕儿童专用药品领域，坚守“质量为本，患者至上”的核心理念，山东达因金控儿童制药有限公司，作为国内儿童制剂标杆药企，正式完成20mm微量药用吸入气雾剂全自动生产线项目现场调试与工艺验证，设备运行稳定性、微量灌装精度全部达标，即将投入儿童药用吸入剂规模化生产。

一、项目概况

本次交付的20mm微量药用吸入气雾剂专用生产线，专为儿童呼吸道吸入药剂定制开发，全线严格遵循制药GMP洁净标准设计，适配药企高等级生产规范。核心参数：

1. 生产速度：稳定产能20–30瓶/分钟，适配小批量、高规格药用制剂生产需求
2. 物料兼容性：可稳定灌装溶液型、混悬型两类药用药液，适配儿童专用处方药剂
3. 全流程自动化：理罐→精准微量灌装→理阀→自动加阀→封口→盖下充气，工序一体化联动，全程无需人工干预

二、现场调试：精度与稳定性双重验证

项目技术团队进驻达因金控生产车间，开展连续多批次工艺调试与计量验证。针对吸入气雾剂微量给药的严苛要求，设备完成上百组取样检测，微量灌装计量误差控制在药典允许范围内，计量数据连续稳定，无批量偏差，完全满足儿童用药的剂量安全性要求。整条联动线连续空载、带料运行72小时，理罐顺畅、精准灌装、上阀稳定、封口美观无泄漏，充气精度稳定、无卡罐、漏液、故障停机情况，设备运行平稳可靠，通过药企内部质量部门全项验收。

实测精度

三、适配儿童制药，量身定制工艺方案

山东达因金控专注儿童剂型药品研发生产，旗下小儿布洛芬栓剂市场占有率位居全国前列，新建气雾剂车间布局吸入类新药生产线。本套产线针对药用吸入剂特性优化设计：密闭式灌装工位隔绝外界污染，316L医药级接触部件符合制药洁净要求；微量灌装系统专为药剂研发，从硬件层面保障每一罐药剂剂量均匀。全自动一体化设计，精简操作人员，既符合GMP审计要求，也便于药企日常生产管理与追溯。

四、项目收官，携手守护儿童用药健康

目前，整条20mm微量吸入气雾剂生产线已完成全部现场调试、精度验证、工艺确认工作，顺利交付山东达因金控儿童制药有限公司，正式进入投产准备阶段。未来，该产线将用于多款自研儿童吸入气雾剂量产，填补儿童专用喷雾制剂产能空白。

以精密设备赋能制药安全，以稳定品质护航孩童健康。